A cosa serve Ovitrelle? – Amministrazione ed effetti collateral

Da (embriologa), (ginecologa), (ginecologa), (embriologa) e (invitra staff).
Aggiornato il 07/10/2020

Ovitrelle è un farmaco che contiene l'ormone ricombinante hCG (r-hCG) e viene utilizzato nella maggior parte dei trattamenti di riproduzione assistita.

Consiste in una singola iniezione che riesce ad innescare la maturazione follicolare finale dopo la stimolazione ovarica controllata, sia nell'inseminazione artificiale (IA) che nella fecondazione in vitro (FIV).

Il prezzo di Ovitrelle è alto, ma è molto efficace, il che ha permesso di ottimizzare i cicli di riproduzione assistita e che molte donne hanno raggiunto la gravidanza.

Composizione di Ovitrelle

Il principio attivo di Ovitrelle è la coriogonadotropina alfa, un ormone hCG ricombinante ottenuto in laboratorio grazie a tecniche di ingegneria genetica, quindi la sua origine è artificiale.

Per quanto riguarda i formati in cui si trova Ovitrelle, troviamo questi due:

Ovitrelle in siringa pre-riempita
consiste in un contenitore con 1 siringa pre-riempita contenente 250 µg di alfa-coriogonadotropina in 0,5 ml di soluzione iniettabile, che equivale a circa 6.500 UI.
Ovitrelle in piuma precaricata
viene fornito in un contenitore con 1 penna pre-riempita contenente 250 µg di alfa-coriogonadotropina in 0,5 ml di soluzione iniettabile, equivalente a circa 6.500 UI.

Oltre al suo principio attivo, coriogonadotropina alfa, altri eccipienti del farmaco Ovitrelle sono mannitolo, metionina, idrogeno fosfato disodico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, poloxamer 188, acido fosforico, idrossido di sodio e acqua per iniezione.

Attualmente, la penna Ovitrelle precaricata è il formato più utilizzato e il suo prezzo è di circa 50€.

Meccanismo di azione

Poiché le donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità sono precedentemente soppresse ormonalmente, cioè non producono ormoni pituitari endogeni e il loro ciclo è controllato esogeneamente da farmaci ormonali, è anche necessario somministrare un'iniezione dell'ormone hCG per innescare l'ovulazione.

R-hCG (gonadotropina corionica ricombinante umana ricombinante) agisce come sostituto del picco di LH(ormone luteinizzante), che scatenerebbe l'ovulazione durante il normale ciclo mestruale.

Nello specifico, Ovitrelle esegue le seguenti azioni sul corpo della donna:

  • Promuove la ripresa della meiosi degli ovociti e quindi induce la maturazione finale dei follicoli che si sono sviluppati nella stimolazione ovarica.
  • Permette l'ovulazione (il rilascio dell'ovulo maturo dall'ovaio) nell'inseminazione artificiale o nei cicli di coito programmati in modo che la fecondazione possa avvenire.
  • Essa innesca la formazione del corpo luteo nell'ovaio, che secernerà estradiolo e progesterone necessari affinché l'endometrio diventi ricettivo e si verifichi l'impianto embrionale.

In particolare, Ovitrelle favorisce la maturazione finale delle uova e il loro rilascio circa 36-48 ore dopo la somministrazione. Pertanto, è molto importante programmare l'inseminazione artificiale o, nel caso della FIV, la puntura follicolare circa 34 ore dopo l'iniezione di Ovitrelle.

È essenziale rispettare i tempi di iniezione stabiliti dal medico. In caso contrario, questo farmaco potrebbe interferire negativamente con l'esito finale del trattamento riproduttivo.

Indicazioni

Per quanto detto finora, Ovitrelle è indicato nelle seguenti situazioni:

  • Donne con anovulazione o oligovulazione, cioè che non sono in grado di ovulare o che producono pochissime ovuli. Uno dei casi più frequenti di anovulazione è la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
  • Donne che hanno subito un ciclo di inseminazione artificiale, per indurre l'ovulazione e introdurre lo sperma qualificato del partner o di un donatore anonimo.
  • Le donne che si sottopongono ad un ciclo di FIVET, per innescare la maturazione follicolare e programmare la puntura ovarica prima che si verifichi l'ovulazione. In questo modo è possibile ottenere in laboratorio diverse uova mature da fecondare.
  • Donne sottoposte a un ciclo naturale per il trasferimento di embrioni congelati o di una ovodonazione. In questi casi, Ovitrelle viene utilizzato per forzare l'ovulazione e iniziare con l'apporto di progesterone.

Si noti che Ovitrelle può essere usato solo sotto indicazione e sotto prescrizione.

Controindicazioni

D'altra parte, l'uso di Ovitrelle non è raccomandato in alcuni pazienti perché rappresenta un rischio per la loro salute. Le situazioni in cui Ovitrelle è controindicata sono le seguenti:

  • Allergia al principio attivo o ad alcuni dei suoi eccipienti.
  • Tumori nelle ovaie, nell'utero o nel seno, così come tumori nell'ipotalamo o nell'ipofisi.
  • Emorragia vaginale senza causa nota.
  • Presenza di cisti nelle ovaie non causate da PCOS.
  • Storia della gravidanza ectopica negli ultimi 3 mesi.
  • Problemi tromboembolici attivi.

Inoltre, anche se non è una controindicazione, si sconsiglia l'uso di Ovitrelle in situazioni in cui non ci si aspetta una risposta efficace o quando la donna ha circostanze che le impediscono di portare una gravidanza normale.

Alcuni esempi di queste situazioni sono l'insufficienza ovarica primaria, malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza o tumori fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza.

Istruzioni per l'uso

In entrambi i formati di Ovitrelle, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, cioè iniettato sotto la pelle.

Tuttavia, in questa sezione faremo riferimento alla modalità di amministrazione di Ovitrelle con la penna precaricata, in quanto questo è il formato oggi più utilizzato.

Preparazione della pennà

Prima di tutto, deve essere chiaro che ogni penna Ovitrelle precompilata è monouso. Per la sua preparazione è necessario seguire le seguenti istruzioni:

  1. Togliere il cappuccio dalla penna.
  2. Preparare l'ago per l'iniezione: tenere fermo il manicotto esterno dell'ago e rimuovere la linguetta di bloccaggio.
  3. Avvitare l'estremità filettata della penna d'oca precaricata nella guaina esterna dell'ago fino a quando l'ago non è saldamente fissato.
  1. Rimuovere il coperchio esterno dell'ago estraendolo delicatamente.
  2. Tenere la penna precaricata con l'ago rivolto verso l'alto e rimuovere con cautela la protezione interna verde.
  3. Impostare la dose su 250: Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose fino a quando l'indicatore di dose mostra '250'.

Come iniettare Ovitrelle in una penna precompilata?

Una volta preparata la penna Ovitrelle, la paziente deve procedere con l'iniezione secondo le istruzioni del suo medico o dell'infermiera. In generale, si seguono i seguenti passi:

  1. Pulire la zona di iniezione con un tampone di alcol.
  2. Pizzicare leggermente la pelle nella zona addominale dove deve essere fatta l'iniezione.
  3. Inserire lentamente l'intero ago nella pelle.
  4. Premere completamente il pulsante di impostazione della dose e tenerlo premuto per circa 5 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutto il farmaco (il numero di dose sull'indicatore tornerà a '0').
  5. Rimuovere l'ago dalla pelle tenendo premuto il pulsante di impostazione della dose.

Infine, è anche molto importante smaltire l'ago per l'iniezione e la penna usata nel modo corretto, come indicato dal farmacista.

Rischi ed effetti negativi

La somministrazione di Ovitrelle può produrre alcuni sintomi e/o effetti collaterali indesiderati. I più comuni sono i seguenti:

  • Mal di testa
  • Fatica
  • Reazioni locali nella zona di iniezione
  • Gonfiore o dolore all'addome
  • Disturbi gastrointestinali, come diarrea o nausea
  • Dolore al seno
  • Sindrome da iperstimolazione ovarica lieve o moderata (OHS)

Anche se meno frequenti, ci sono altre situazioni in cui l'uso di Ovitrelle può causare effetti più gravi come disturbi psichiatrici, reazioni allergiche cutanee, eruzioni cutanee, gravi OHS, ecc.

Ovitrelle e test di gravidanza

In molte occasioni abbiamo commentato che fare un test di gravidanza precocemente dopo un trattamento di fertilità può portare ad un falso positivo.

Ciò è dovuto all'effetto di Ovitrelle, in quanto questo farmaco contiene l'ormone ricombinante hCG, che può essere rilevato dai test di gravidanza.

Un test di gravidanza misura il livello di beta-hCG. Questo è conosciuto come l'ormone della gravidanza, perché si trova nel corpo di una donna solo quando l'embrione si impianta nell'utero e inizia la gravidanza.

Può quindi accadere che il test di gravidanza rilevi l'hCG di Ovitrelle al posto del beta-hCG rilasciato dall'embrione impiantato, ottenendo un risultato positivo che in realtà è sbagliato.

Di conseguenza, per evitare di ottenere falsi positivi, è importante che la donna faccia il test di gravidanza almeno 14 giorni dopo la puntura follicolare o l'inseminazione artificiale, a seconda dei casi.

Il corpo della donna deve avere il tempo sufficiente per rimuovere i resti di Ovitrelle nel sangue dopo la somministrazione.

Potete scoprire di più su quanto abbiamo appena discusso nel seguente articolo: Quando fare un test di gravidanza?

Domande più frequenti

Come e quando deve essere somministrato Ovitrelle?

Da Dra. Paloma de la Fuente Vaquero (ginecologa).

Ovitrelle deve essere sempre somministrato sotto controllo medico per via sottocutanea. Viene somministrato una volta raggiunta la dimensione follicolare ottimale per innescare l'ovulazione, che coincide con la metà del ciclo mestruale.

Quanti giorni dura nel sangue Ovitrelle?

Da Dra. Elena Santiago Romero (ginecologa).

Ovitrelle è un ormone chiamato gonadotropina corionica. Viene somministrato per indurre l'ovulazione in quelle donne che non ovulano spontaneamente o dopo la stimolazione ovarica nell'ambito di un trattamento di riproduzione assistita.

A seconda della biodisponibilità del farmaco, il suo tempo di dimezzamento è di 30 ore, dopo di che la maggior parte di esso sarà eliminata dal corpo. Tuttavia, possono esserci interferenze negli esami del sangue e delle urine fino a 10 giorni dopo la somministrazione, che possono portare a test di gravidanza falsi positivi. È importante che le pazienti siano avvertite di effettuare sempre un test di gravidanza almeno 11 giorni dopo la somministrazione di Ovitrelle.

Ovitrelle deve essere conservato in frigorifero o a temperatura ambiente?

Da Andrea Rodrigo (embriologa).

Secondo le raccomandazioni, non è necessario tenere Ovitrelle in frigorifero. Può essere conservato per un mese al massimo a temperatura ambiente, purché non superi i 25°C. Dopo un mese, è preferibile tenere Ovitrelle in frigorifero (tra 2 e 8ºC) in modo che mantenga le sue qualità in modo ottimale.

Lettura consigliata

Abbiamo detto che Ovitrelle viene utilizzato nella stragrande maggioranza dei cicli di riproduzione assistita durante la fase di stimolazione ovarica. Se volete sapere in cosa consiste questo trattamento, potete inserire il seguente post: Cos'è la la stimulazione ovarica?

D'altra parte, se siete interessati a sapere quali sono gli ormoni sessuali che partecipano a tutte le funzioni riproduttive di uomini e donne, vi consigliamo di continuare a leggere qui: Ormoni sessuali maschili e femminili.

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Bibliografia

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA. OVITRELLE 250 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA. Nº REGISTRO: 00165008. Ficha técnica o resumen de las características del producto. (ver)

European Medicines Agency. Ovitrelle: EPAR - Product Information. Última actualización: 24/01/2017 (ver)

European Medicines Agency. Ovitrelle: EPAR - Summary for the public. Última actualización: 30/09/2011 (ver)

Domande più frequenti: 'Come e quando deve essere somministrato Ovitrelle?', 'Quanti giorni dura nel sangue Ovitrelle?' e 'Ovitrelle deve essere conservato in frigorifero o a temperatura ambiente?'.

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Autori e collaboratori

 Andrea  Rodrigo
Andrea Rodrigo
Embriologa
Laureato in Biotecnologie presso l'Università Politecnica di Valencia (UPV) con un Master in Biotecnologie della Riproduzione Umana Assistita, insegnato dall'Università di Valencia in collaborazione con l'Istituto Valenciano di Infertilità (IVI). Corso di specializzazione in Genetica Medica. Continua a leggere Andrea Rodrigo
Dra. Elena Santiago Romero
Dra. Elena Santiago Romero
Ginecologa
Laurea in Medicina e Chirurgia conseguita presso l'Università Autonoma di Madrid. Ha un Master in Riproduzione Umana dell'Universidad Rey Juan Carlos e IVI. Ha diversi anni di esperienza come ginecologa specializzata in riproduzione assistita. Continua a leggere Dra. Elena Santiago Romero
Numero associato: 282864218
Dra. Paloma de la Fuente Vaquero
Dra. Paloma de la Fuente Vaquero
Ginecologa
Laureato in Medicina presso l'Università Complutense di Madrid, con un Master in Riproduzione Umana e un Dottorato in Medicina e Chirurgia dell'Università di Siviglia. Membro della Società Spagnola di Fertilità (SEF) e della Società Spagnola di Ginecologia e Ostetricia (SEGO), attualmente lavora come ginecologo specializzato in riproduzione assistita presso la Clinica di riproduzione spagnola YES! Reproducción. Continua a leggere Dra. Paloma de la Fuente Vaquero
Numero associato: 4117294
 Zaira Salvador
Zaira Salvador
Embriologa
Laureato in Biotecnologia presso l'Università Politecnica di Valencia (UPV), laurea in Biotecnologia presso l'Università Nazionale d'Irlanda a Galway (NUIG) ed embriologo con un Master in Biotecnologia della Riproduzione Umana dell'Università di Valencia in collaborazione con l'Istituto Valenciano di Infertilità (IVI). Continua a leggere Zaira Salvador
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Adattato al italiano da:
 Romina Packan
Romina Packan
inviTRA Staff
Redattrice e traduttrice dell'edizione inglese e tedesca di inviTRA. Continua a leggere Romina Packan

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